Программное обеспечение идентифицирует нерегулярный сердечный ритм, чтобы упредить проблемы со здоровьем.
Apple продемонстрировала Apple Watch 4 на своем мероприятии в начале этой недели и, помимо обновления экрана новые смарт-часы предложили дополнительные функции для здоровья, в том числе выполнить одобренную FDA электрокардиограмму. Чтобы получить подобное одобрение, Apple профинансировала долгосрочное исследование, в котором ЭКГ, основанная на программном обеспечении смарт-часов, смогла выявить мерцательную аритмию (AFIB) в 98% случаев.
Apple Watch 4 использует датчик на запястье для контроля частоты сердечных сокращений. Функция ЭКГ ищет специализированные паттерны в сердцебиении, включая слишком быстрое, слишком медленное или нерегулярное сердцебиение – характерные для мерцательной аритмии. Если часы обнаружат подобную активность, они предупредят пользователя.
Финансируемое Apple исследование, представленное FDA, называется «Исследованием сердца Apple» и проведено в партнерстве с Медицинским Центром Стэнфорда, началось в ноябре прошлого года и завершилось в начале этого месяца. Исследование включило 588 испытуемых – половина из которых страдала мерцательной аритмией, а другая половина имела здоровый сердечный ритм.
Во время исследования, смарт-часы Apple Watch, обеспеченные исследуемым приложением, смогли идентифицировать свыше 98% пациентов с мерцательной аритмией, а также свыше 99% здоровых людей. Исследование помогло Apple получить два разрешения FDA, продемонстрировав безопасность и надежность устройства.
Единственный датчик Apple Watch 4 не заменит надлежащей медицинской процедуры. Медицинский протокол ЭКГ, как правило, требует подключения десятка разных «проводов», расположенных на теле пациента, для обследования сердечной деятельности. В письме относительно одобрения FDA, агентство затребовало, чтобы Apple уведомила пользователей своего программного обеспечения ЭКГ о рисках, связанных с неверным определением аритмии, а также об опасностях неверного толкования или чрезмерной зависимости от программного обеспечения.
FDA рассматривает Apple Watch 4, как устройство с риском класса II. Для справки, кардиостимуляторы имеют класс III.
Ознакомьтесь с нашим практическим обзором iPhone XS.
